4月25日,百濟神州(BGNE.US,06160,688235.SH)發布A股2022年年度報告。2022年,百濟神州全年業績再創新高,實現營收95.66億元,同比增長26.1%。其中,產品銷售放量加速,達84.8億元,同比增幅高達107.3%。
(相關資料圖)
在呈現這一份亮眼“成績單”的同時,百濟神州還于當天發布了2022年環境、社會和公司治理(ESG)報告,圍繞“改變治愈未來”的全球ESG戰略,回顧了2022年的進展,并在推進全球健康、賦能員工、可持續創新、支持社區,以及負責任運營五大重點領域,設定了全新發展目標,進而滿足患者、員工、社區等多元利益相關方的需求。
報告顯示,ESG理念在百濟神州的全球可持續發展中發揮著重要的作用。2022年,百濟神州不僅加入聯合國全球契約組織,也成為國際抗癌聯盟 (UICC) 的腫瘤藥物可及性聯盟(ATOM) 的創始成員,致力于改善創新藥物在低收入國家的可及性,為提升人類健康福祉貢獻力量。
2022年核心產品海外放量迅猛,PD-1有望今年內實現出海
2022年,百濟神州的商業化產品持續展示出強勁的增長動能,業績表現十分亮眼。
具體來看,2022年,公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤 (澤布替尼)全球銷售額達38.29億元,上年同期為14.06億元。其中,澤布替尼在美國市場大放異彩,該市場的銷售額占全球總銷量近七成,達到26.44億元,同比增長超過2倍。在中國,澤布替尼實現銷售額10.15億元,亦保持穩健的增長趨勢。
憑借差異化的產品優勢和臨床數據,澤布替尼目前已在全球近70個市場獲批多項適應癥,包括在歐洲、美國獲得慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)這一關鍵適應癥的批準。2022年,澤布替尼在與第一代BTK伊布替尼的全球3期頭對頭研究中取得優效性結果,確立了全球“同類最優”的地位。
在新一代產品的沖擊下,全球BTK市場格局正迎來加速變化。日前,伊布替尼由于未能達到預期的臨床獲益,此前兩項批準的適應癥已被撤回。此次申請撤回之后,澤布替尼成為邊緣區淋巴瘤(MZL)二線治療中全球唯一獲批上市的BTK抑制劑。隨著澤布替尼不斷鞏固優勢地位,其將有望加速打開全球最大的主流市場,這也成為業界對百濟神州2023年的核心關注點之一。
而百濟神州另一款核心自研藥物抗PD-1抗體百澤安 (替雷利珠單抗)在白熱化的國內市場競爭中,市場份額已穩居第一梯隊前列。2022年,替雷利珠單抗全年銷售額達到28.59億元,上年同期為16.47億元。目前,替雷利珠單抗是國內獲批和納入醫保適應癥數量最多的PD-1產品,在中國共計獲批10項適應癥,9項適應癥被納入醫保目錄。
在全球化布局方面,替雷利珠單抗已在全球8個市場遞交新藥上市申請,包括美國、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞、新西蘭等,申報適應癥包括食管鱗狀細胞癌(ESCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等多個重要領域。其中,針對二線治療ESCC的新藥上市申請,美國FDA預計將于今年內做出審評決議。有BTK全球商業化的珠玉在前,替雷利珠單抗預計將成為公司下一個沖擊全球市場的核心產品。
深耕創新研發,差異化管線儲備蓄勢待發
財報顯示,2022年,百濟神州持續深耕創新研發,其前瞻性的全球研發投入和布局已然成為百濟神州超越同業,建立核心競爭優勢的重要因素之一。
目前,百濟神州擁有約50款臨床階段候選藥物和商業化階段產品。據此前發布的美股財報,多款藥物具備差異化競爭力,已陸續進入臨床研究階段,包括BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。
尤其值得一提的是,BCL-2抑制劑BGB-11417已展現出積極的早期臨床數據,有望成為公司下一款“同類最優“的藥物。財報顯示,百濟神州目前正在對BGB-11417用于CLL、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和多發性骨髓瘤(MM)等適應癥,開展廣泛探索性研究。2023年下半年,百濟神州將啟動BGB-11417聯合澤布替尼用于一線CLL的全球關鍵性試驗。
在臨床前研究方面,百濟神州擁有超過60款臨床前研究項目,大部分具備“同類首創”潛力,廣泛覆蓋單抗、雙抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、細胞療法等多種大/小分子藥物以及新的藥物形式和技術平臺。
截至2023年2月,百濟神州全球臨床開發和醫學事務團隊已超過2700人,在超過45個國家和地區啟動超過110項臨床試驗,其中60%以上為全球多中心臨床研究。憑借這一支大規模的團隊,百濟神州已建立起內部執行全球臨床運營的關鍵能力,進一步在臨床開發中降本增效,提高了藥物的可及性。
自2024年起,百濟神州預計每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段,開啟新一階段的研發浪潮,帶來持續的創新產品輸出。
構建業內領先的ESG實踐,強化企業可持續發展根基
在強化業務價值和運營能力的同時,百濟神州已構建起領先的全球ESG治理體系。在“改變治愈未來”的戰略框架的指導下,百濟神州將ESG理念貫穿于研發、臨床、生產到商業化的各個價值鏈環節,更好地推進公司建設,全面提升可持續發展能力、賦能員工,逐漸成為一家領先、負責任的生物科技企業。
ESG報告顯示,2022年,百濟神州加入聯合國全球契約組織,承諾遵循普遍可持續性原則,負責任地開展企業運營。聯合國全球契約組織作為提出ESG概念的國際機構之一,旨在推進企業社會責任和可持續發展,在全球具有深遠的影響。
自2021年起,百濟神州成立專職的ESG部門,由一名全球ESG負責人領導。報告顯示,2022年,公司進一步提出DEI&B戰略(Diversity, Equity, Inclusion and Belonging),即多元、平等、包容和歸屬感。在這一戰略之下,百濟神州創舉性地任命了公司首位全球多元性和健康公平負責人,同時在內部建立了DEI&B和健康公平理事會,旨在提升企業DEI&B舉措、改善藥物可及性和可負擔性,并確保在全球臨床試驗中實現更充分的患者多樣性。
以聯合國可持續發展目標為指引,百濟神州基于五大重點關注領域,設立了長期的發展目標,重點突出3項可持續發展目標:良好健康與福祉、性別平等以及氣候行動。這些目標覆蓋患者、員工、社區等多元利益相關方,包括但不限于:自2024年起,預計每年推進至少10個新分子藥物進入臨床階段;2030年前,在全球范圍內實現公司副總裁及以上級別人群的性別平等;2024年之前,設定直接溫室氣體(范圍1)和間接溫室氣體(范圍2)的可量化排放目標。同時在2025年之前,設定范圍3的可量化目標,以解決整個價值鏈中第三方所產生的排放問題。
目前,百濟神州的ESG工作已得到業內和各大國際機構的廣泛認可。2022年,公司在的最新ESG評級上調至AA級,MSCI(明晟)評級保持BBB級,在國內生物科技行業中處于領先地位。2022年,百濟神州先后榮獲畢馬威(KPMG)評選的“ESG未來之星”、彭博綠金“ESG先鋒獎之年度最受關注企業先鋒”和頒發的“2022年ESG先鋒獎”等多個獎項;同時,公司2021年度ESG報告也成為北京基金業協會發布的“未來可持續投資”2022年優秀案例,再次展現出了業界對百濟神州可持續發展的鼓勵和認可。
在可持續發展價值和商業價值雙雙提升的背后,百濟神州憑借強有力的全球運營能力,持續構建商業化、臨床研發、生產等全產業鏈競爭優勢,在市場中建立了領先地位。隨著公司核心產品進一步取得拓展,疊加今年的多項預計里程碑事件,百濟神州的下一步發展將更加令人期待。
標簽:
Copyright @ 2001-2013 hhyundan.cn All Rights Reserved 財經新聞網 版權所有 京ICP備12018864號-1
網站所登新聞、資訊等內容, 均為相關單位具有著作權,轉載請注明出處
未經彩迅新聞網書面授權,請勿建立鏡像 聯系我們: 291 32 36@qq.com