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中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健(股票代碼:688336.SH)今天公布2023年第一季度報(bào)告。1-3月,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.07億元,同比增長(zhǎng)29.17%,歸母凈利潤(rùn)3351.47萬元,同比增長(zhǎng)9494.39%,歸母扣非凈利潤(rùn)2824.67萬元。
一季度,公司已上市產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn)順利,經(jīng)營(yíng)開局良好。其中,益賽普收入同比增長(zhǎng)9.51%,賽普汀收入同比增長(zhǎng)45.64%,CDMO業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)623.30%。同時(shí)公司持續(xù)聚焦自身免疫性疾病及炎癥領(lǐng)域,快速推進(jìn)臨床進(jìn)度,一季度研發(fā)投入同比增長(zhǎng)10.68%,占營(yíng)收比重34.83%。
截止披露日,公司共取得6項(xiàng)重大臨床進(jìn)展:
1、抗IL-4Rα人源化單克隆抗體藥物(611),目前在中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎受試者中開展的一項(xiàng)II期臨床研究,于3月下旬成功完成全部患者入組。
2、抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(613)在急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中開展的Ib/II期臨床研究已于3月下旬成功完成了第二階段II期試驗(yàn)全部患者入組。
3、伊尼妥單抗聯(lián)合帕妥珠單抗、白蛋白紫杉醇用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療的有效性和安全性的單臂、多中心II期臨床研究,已于3月下旬成功完成了首例受試者入組。
4、益賽普預(yù)充針劑型于3月底正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。
5、公司于4月上旬收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)開展治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床試驗(yàn)。
6、抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物(608)在中國(guó)中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的一項(xiàng)III期臨床研究于4月上旬成功完成全部受試者入組。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示:“2023年開年,三生國(guó)健研產(chǎn)銷各項(xiàng)業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)良好開局,產(chǎn)品銷售收入穩(wěn)健增長(zhǎng)。公司在自免領(lǐng)域會(huì)持續(xù)加深布局、加快進(jìn)展,未來我們將依托研產(chǎn)銷一體化的綜合優(yōu)勢(shì),努力實(shí)現(xiàn)發(fā)展的新突破。”
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