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訊(記者劉旭)4月22日,澤璟制藥披露2022年年度報(bào)告顯示,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.023億元,同比增加58.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.58億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-4.95億元。
澤璟制藥的營業(yè)收入主要來源于藥品銷售收入,1類新藥甲苯磺酸多納非尼片于2021年6月獲批上市銷售,2022年度納入國家醫(yī)保目錄,商業(yè)化推廣穩(wěn)步進(jìn)行。該藥是澤璟制藥首個申請新藥上市的品種,目前已有兩個適應(yīng)癥獲批上市,2021年6月獲批用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者;2022年8月,多納非尼片治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌獲得上市批準(zhǔn)。多納非尼片2022年全年共取得銷售收入3.016億元,由于上市時間較短,仍需持續(xù)投入較多的前期市場拓展和學(xué)術(shù)推廣活動開支,且其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)或上市申請階段,研發(fā)支出較大,因此公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
研發(fā)方面,澤璟制藥2022年度投入費(fèi)用4.98億元,與上年基本持平。澤璟制藥涉足腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域,擁有17個主要在研藥品的41項(xiàng)主要在研項(xiàng)目,多個創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。
2022年10月,鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,成為第一個提交新藥上市申請的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。2022年5月,公司自主研發(fā)的重組人凝血酶新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,是中國首個完成III期臨床研究并提交上市許可申請的重組人凝血酶產(chǎn)品,目前已完成臨床現(xiàn)場核查、生產(chǎn)以及注冊二合一檢查工作。
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